Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Мизопростол, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Beijing Zizhu Pharmaceutical Co. (Китай)

Действующие вещества

• Мизопростол

• Язва желудка
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Другие острые гастриты

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Гастропротективное (пленкообразующее)
• Противоязвенное

• Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Показания к применению препарата Мизопростол

Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.

В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Форма выпуска препарата Мизопростол

таблетки 0.2 мг; упаковка контурная ячейковая 3 , пачка бумажная 1;
таблетки 0.2 мг; упаковка контурная ячейковая 4 , пачка бумажная 1;

Фармакодинамика

Обладает антисекреторной активностью. Связывается с рецепторами ПГЕ париетальных клеток желудка, угнетает базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока и соляной кислоты, усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток и проявляет цитопротективное действие. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. У больных, принимающих НПВС, уменьшает частоту развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск язвенного кровотечения. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3–6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.

Мизопростол оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Он индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки, повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полно всасывается. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на ее продолжительность). В стенках ЖКТ и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Cmax мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты - (499±15) пг/мл. Tmax - (12±3) мин, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90%). T1/2 терминальный составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится почками (64–73% в первые 24 ч) и с фекалиями (15%). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T1/2.

Использование препарата Мизопростол во время беременности

При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (в т.ч. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).

При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11–40%) или запор (1,1%).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, меноррагия, метроррагия, боль внизу живота, связанная с сокращениями миометрия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела, головокружение, головная боль (2,4%), астения, повышенная утомляемость, гипертермия, озноб; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования определяется индивидуально, в зависимости от показаний.

Для профилактики язв желудка, вызываемых НПВС, и лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 200 мкг 2–4 раза в сутки (последний прием - перед сном); суточная доза - 400–800 мкг. При плохой переносимости возможно снижение разовой дозы до 100 мг. При почечной недостаточности суточную дозу снижают на 50%.

Для прерывания беременности (в сочетании с мифепристоном): через 36–48 ч после приема мифепристона назначают 400 мг мизопростола.

Передозировка

Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием пищи, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день - стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Меры предосторожности при приеме препарата Мизопростол

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин - весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 нед. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее - примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

A02BB Простагландины

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Мизопростол – самый популярный препарат для проведения медикаментозного аборта. Применяют его исключительно в сочетании с Мифепристоном.

Основной механизм его действие – стимуляция сокращения мускулатуры матки , что и способствует самовольному выходу плодового яйца.

Мифепристон, который женщина принимает за 2 дня до Мизопростола, способствует отслойке плаценты.

То есть, эти два препарата дополняют друг друга и способствуют полному завершению медикаментозного аборта.

Вконтакте

Как правило, после такой процедуры женщина сохраняет свою репродуктивную функцию и в будущем без проблем сможет забеременеть, родить абсолютно здорового ребенка. И все же, когда начинает действовать Мизопростол, попробуем разобраться далее.

Итак, Мизопростол – это синтетический простагландин группы Е .

При его достаточной концентрации в организме стимулируется выработка простагландина F2α.

Последний, в свою очередь, стимулирует роды.

Этот же препарат, к примеру, используют в том случае, если у девушки процесс рождения ребенка происходит слишком медленно, от чего возникает риск удушения малыша.

Если же принять Мизопростол на ранней стадии беременности, то эффект будет аналогичным – провоцируются преждевременные роды .

Как действует Мизопростол? По сути – это «обман» организма. Простагландин является физиологическим медиатором. С его помощью женский организм контролирует работу матки (именно сжатие её мускулатуры).

Под конец беременности простагландин синтезируется из жирных кислот самостоятельно. Но можно организм обмануть, введя синтетический его аналог.

Как только медиатор окажется в крови – органы репродуктивной системы незамедлительно подготавливаются к родам, игнорируя текущий срок беременности. То есть, организм «считает», что ребенок уже полностью сформирован.

Через сколько после приема Мизопростола начинается процесс воздействия?

Примерно через 30 минут после приема препарата. Эффект от него сохраняется примерно 2-4 часа. А через сколько выводится из организма?

Выводится вместе с калом (порядка 90%) и мочой (порядка 10%), происходит это достаточно быстро.

Что может повлиять на эффективность?

Через сколько начинает действовать таблетка мы выяснили, а что может снизить эффект от него, повлиять на результат?

На эффективность влияет чрезмерно высокая или низкая концентрация прогестерона .

Этот гормон отвечает за подготовку организма к беременности и успешному вынашиванию плода.

Соответственно, если концентрация будет слишком высокая, то организм будет «сопротивляться» медикаментозному аборту. Что будет при низком его количестве? Вероятность успешного завершения процедуры будет выше.

Порядка 15% случаев раннего самоабортирования у молодых девушек связано именно с низкой концентрацией прогестерона в крови.

Непосредственно перед назначением Мизопростола врач обязательно проводит комплексное обследование девушки, а также назначает сдачу расширенного анализа крови, где и будет выяснено текущее соотношение половых гормонов в организме.

Это потребуется для определения необходимой дозировки препаратов для проведения медикаментозного аборта. То есть, им обязательно учитывается наличие прогестерона.

Фармакокинетика

Чаще всего женщины спрашивают о том, через какое время действует Мизопростол? Препарат достаточно быстро расщепляется в желудке и всасывается в крови.

На биодоступность влияет только предварительный прием большого количества жирной пищи. То есть, при этом действие Мизопростола наступает не через 30 минут, а примерно через 60-90 минут.

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени производные синтетического простагландина проходят через естественную биотрансформацию до мизопростоловой кислоты .

Именно после этого и стимулируется выработка простагландина из полученной жирной кислоты.

Через сколько начинается кровотечение? Вся цепочка биотрансформации занимает примерно 90-120 минут с момента как женщина выпила Мизопростол.

У нее начинается обильное кровотечение (то есть, начинается выход плодового яйца).

Стоит учесть, что выходит не только кровь, но и сам плод, некоторые мутные выделения (при аминотомии) – это норма (врач об этом обязательно предупреждает).

Препарат может не подействовать. Есть и так категория женщин, которые к Мизопростолу вообще не активны.

У них, соответственно, аборт не стимулируется. Признаки такого завершения процедуры :

• отсутствие кровотечения после 3-5 часов после принятия препарата;
• отсутствие болезненных ощущений внизу живота.

Стоит также заметить, что Мизопростол в большинстве случаев провоцирует диарею, расстройство желудочно-кишечного тракта. Если и таковых признаков не замечается, то реакции организма на препарат попросту не было.

В таких случаях незамедлительно стоит обратиться за врачебной помощью (вызвать скорую помощь), согласно выданным ранее инструкциям. Вполне возможно, что врач ранее попросту произвел не правильный расчет дозировки препарата.

При неудачном завершении медикаментозного аборта врач может настаивать на проведении хирургического удаления плода (если к этому буду предпосылки). Не следует отказываться от данной процедуры.

Восстановление организма после медикаментозного аборта

Преждевременное завершение беременности – это довольно мощный «стресс» для всего организма и, в частности, для эндокринной системы. Сам Мизопростол выводится достаточно быстро.

Врачи уверяют, что на восстановление потребуется до 4-5 недель .

И если месячные при этом так и не наступают (до конца 6-й недели после проведенного аборта) – это считается отклонением от нормы (осложнением после процедуры). В этом случае нужно повторно обратиться к врачу и пройти обследование, установив точную причину отсутствия овуляции.

От чего зависит продолжительность периода восстановления? От срока беременности, когда был проведен аборт, и от физиологических особенностей самого организма.

Стоит учесть, что чем больше была концентрация прогестерона – тем дольше займет реабилитация. А она, примерно до 3-го месяца беременности, с каждой неделей растет практически в геометрической прогрессии.

Заключение

Мизопростол – препарат, который стимулирует сокращение мускулатуры матки, тем самым «выталкивая» плодовое яйцо через расширенную шейку матки. Теперь вы знаете, через какое время после приема Мизопростола начинается кровотечение.

Медикаментозный аборт в норме завершается через 2-4 часа после приема препарата . Кровотечение при этом может длиться ещё несколько часов (не более 12). Как работает Мизопростол? За счет синтеза простагландина, которым и стимулируются роды.

Вконтакте

Видите неточности, неполную или неверную информацию? Знаете, как сделать статью лучше?

Хотите предложить для публикации фотографии по теме?

Пожалуйста, помогите нам сделать сайт лучше! Оставьте сообщение и свои контакты в комментариях - мы свяжемся с Вами и вместе сделаем публикацию лучше!