Разделы сайта
Выбор редакции:
- Правила проведения гемостазиограммы во время беременности
- Гемостаз - процесс, останавливающий кровотечение
- Можно ли вечером делать тест на беременность
- Инструкция к различным типам тестов на беременность
- Оксандролон анавар – анаболический стероид, курс для женщин и мужчин, побочные эффекты
- Что поможет при болях во время месячных
- Количественный иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения скрытой крови в фекалиях
- Как родить самого красивого ребенка: научное обоснование
- Трехфазный график базальной температуры
- Любовный тест для девочек
Реклама
Три-мерси - официальная инструкция по применению. Противозачаточные таблетки три-мерси - инструкция, аналоги, отзывы. |
Увеличении вязкости слизи, которая содержится в оболочке шейки матки , что является препятствием для проникновения сперматозоидов в матку. ИнструкцияТри-Мерси (Этинилэстрадиол+Дезогестрел ) – это оральные контрацептивы гормонального происхождения, в состав которых входят искусственные гормоны дезогестрел и этинилэстрадиол. Гормоны гипофиза , которые влияют на функцию яичника , имеют название «гонадотропные». Их количество в обратном значении зависит от количества прогестерона и эстрогена: чем больше уровень половых гормонов, тем ниже уровень гонадотропных.Противопоказания
Побочные эффектыМожет появиться , тошнота и/или рвота , боль в области живота; при осмотре может стать заметным нагрубание грудных желез. Также в некоторых случаях отмечаются: сыпь на коже , желтуха, конъюнктивит , нарушение зрения , отёк век, узловатая эритема , изменение либидо , снижение настроения, повышение массы тела, задержка в организме жидкости, нарушение слуха, генерализованный зуд , тромбоэмболия, межменструальное кровотечение , гипертензия.ПередозировкаПроявляется метроррагией.Способ применения и дозировкаТаблетки надо принимать, запивая водой, по одной штуке в день (желательно в одно и то же время ) в течение 21-го дня. Затем следует сделать перерыв длительностью в 7 дней. В эту неделю начинается менструальноподобное кровотечение, которое обычно не прекращается до следующего двадцатиоднодневного приёма таблеток.Как начинать приём?1. При отсутствии за последний месяц приёма гормональных средств.Приём надо начинать в 1-й день менструации. Можно выпить первую таблетку не в 1-й день, а в 3-й или 5-й, но в таком случае, на последующей неделе, помимо таблеток, нужно использовать дополнительную негормональную контрацепцию. 2. Переход с комбинированного орального контрацептива на Три-Мерси. Первую таблетку Три-Мерси нужно принять на следующий день после приёма последней таблетки другого контрацептивного средства. 3. Переход с мини-пили , инъекций (в течение недели требуется дополнительная негормональная контрацепция ). С мини-пили можно перейти на Три-Мерси в любой момент. Если женщина использовала инъекции, значит, переходить на таблетки надо в день очередной инъекции. 4. После аборта, выполненного в первом триместре. Приём таблеток можно осуществлять сразу же после аборта , без применения дополнительных мер контрацепции. 5. После аборта, выполненного во втором триместре, или после родов . Приём таблеток нужно осуществить на 21 или же на 28 день после аборта или родов. Если после родов или аборта, до приёма противозачаточных таблеток уже были половые контакты, то следует сначала исключить возможность беременности, а затем уже приступать к приёму Три-Мерси. Приём таблетки, задержанный менее чем на 10 - 12 часов, не влияет на эффективность контрацепции. Если же прошло более 12 часов, то надёжность контрацепции снижается. Приём препарата нельзя прерывать более чем на неделю. Чтобы была достигнута нужная концентрация гормонов при ежедневном приёме, нужно 14 дней. В одной упаковке Три-Мерси содержатся три разновидности таблеток, пронумерованных и окрашенных жёлтым, красным, или белым цветом. Первая неделя (жёлтые таблетки)Если был пропущен один приём, значит, нужно выпить таблетку или даже две (если подошло время нового приёма ). При этом требуется дополнительно предохраняться в течение недели.Если в течение предшествующей недели у женщины был интимный контакт с мужчиной, значит, шанс забеременеть повышается. Чем дольше был перерыв в приёме таблеток и чем ближе этот перерыв к моментам сексуальных контактов, тем больше увеличивается шанс беременности. Вторая неделя (красные таблетки)Пропущенную таблетку нужно принять обязательно. Если подходит время приёма следующей таблетки, значит, женщина принимает две таблетки. Если до перерыва женщина принимала таблетки в течение недели каждый день, то дополнительно предохраняться ей не нужно. В противном случае, требуется дополнительное предохранение в течение следующей недели.Третья неделя (белые таблетки)Эффективность контрацепции может снизиться из-за последующего перерыва в приёме. Однако чтобы этого избежать, можно адаптировать схему приёма Три-Мерси. Если использовать любую из двух нижеперечисленных схем, то не возникает необходимости применять дополнительные меры предохранения в том случае, когда женщина вовремя принимала таблетки в течение недели, предшествующей первой пропущенной таблетке.Первая схема: приём пропущенной таблетки осуществляется сразу, как только об этом женщина вспомнит. Новую упаковку нужно начинать сразу, после того как закончится старая – без перерыва. Вторая схема: прекращение приёма таблеток из начатой упаковки, затем перерыв длиной 7 дней, включая и тот день, когда женщина не приняла таблетку, затем перейти к новой упаковке. При пропуске приёма препарата и отсутствии кровотечения в ближайшем к нему 7-дневном перерыве в приёме, не исключён риск наступления беременности. При рвотеЕсли спустя несколько часов после приёма таблетки возникает рвота, то полного всасывания гормонов не произошло, соответственно, контрацептивный эффект не достигнут. В данном случае нужно применить вышеизложенные рекомендации о пропуске очередной таблетки.Как сместить срок менструации?Отсрочить менструацию можно, продолжая приём белых таблеток, при этом обычный перерыв в 7 дней делать не нужно. Таким образом, менструацию можно сместить на неделю. В это время могут появляться мажущие выделения из влагалища .Срок годностиПрепарат годен 3 года со дня выпуска.ХранениеВ тёмном, сухом месте. Препарат должен быть недоступен для детей.Особые указанияПеред началом применения и спустя каждые полгода применения, нужно проводить гинекологическое и общемедицинское диагностические обследования.Три-Мерси является контрацептивным средством высокой надёжности – его эффективность составляет 99%. Полный контрацептивный эффект наступает на 14 день применения таблеток, поэтому в течение первых двух недель лучше дополнительно применять негормональные методы предохранения. Если женщина переболела острым вирусным , то начать применять Три-Мерси ей можно только после полного восстановления функции печени (примерно через 6 месяцев ). Рвота и снижают эффективность средства. У курящих женщин при приёме орального контрацептива увеличивается риск тромбообразования. Во время лактации , препарат может способствовать снижению количества молока. В незначительных количествах действующие вещества выделяются в молоко и таким образом могут попасть к ребёнку. Аналоги
Catad_pgroup Контрацептивы Три-Мерси - официальная инструкция по применениюИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Торговое название: Три-Мерси ® МНН или группировочное название: дезогестрел+этинилэстрадиол
Состав препарата:
Описание
Код ATX: G03AB05 Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью Применение в период беременности и грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если ей придется одновременно принять 2 таблетки. Затем следует продолжить прием таблеток в обычном режиме в обычное время. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у женщины были половые контакты в течение предшествующих 7 дней, то необходимо исключить беременность. Чем больше таблеток было пропущено, и чем дольше перерыв в приеме таблеток, тем выше риск беременности. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если ей придется одновременно принять 2 таблетки. Далее она продолжает принимать таблетки в обычном режиме в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первой пропущенной таблетке, то дополнительная контрацепция не требуется. В противном случае или в случае, если женщина пропустила более одной таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительные методы контрацепции. Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Поэтому при применении любого из описанных ниже вариантов нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию, если в течение 7 дней, предшествовавших первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки вовремя. В противном случае женщина должна действовать по первому из описанных ниже вариантов, а также использовать в течение 7 дней дополнительный метод контрацепции. 1. Надежность контрацепции сохраняется, если женщина примет последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнит о ней, даже если ей придется одновременно принять 2 таблетки. Далее она продолжает принимать таблетки в обычном режиме в обычное время. Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начать сразу после использования всех таблеток из текущей упаковки, т. е. между приемом таблеток из двух упаковок не должно быть перерыва. У женщины, скорее всего, не будет кровотечения «отмены» до окончания приема всех таблеток из второй упаковки, но во время приема таблеток у нее могут быть мажущие или обильные кровянистые выделения. 2. Можно порекомендовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. После этого сделать перерыв в приеме таблеток в течение 7 дней, включая дни, когда женщина забыла принять таблетку, и затем начать прием таблеток из новой упаковки. При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности. Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в первые 3-4 часа после приема таблетки, то абсорбция может быть неполной. В этом случае необходимо действовать согласно рекомендациям, приведенным выше, касающихся пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять привычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительную(ые) таблетку (таблетки) из другой упаковки. Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения Для того чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения женщина должна продолжать принимать белые таблетки из другой упаковки Три-Мерси ® без обычного семидневного перерыва. Таким образом отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на срок до от 1 до 7 дней, т. е. до конца белых таблеток второй упаковки. В этот период у женщины могут возникнуть мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием Три-Мерси ® по обычной схеме следует возобновить после обычного 7-дневного интервала в приеме таблеток. Также можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на соответствующее количество дней. Чем короче этот период, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и возникновения мажущих или обильных кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (так же, как при отсрочке менструальноподобного кровотечения). Побочное действие Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Три-Мерси ® или других КОК, приведены в таблице ниже.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Опухоли Другие состояния Медицинские осмотры/консультации Перед началом или возобновлением применения препарата Три-Мерси ® у женщины необходимо собрать подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению и придерживаться приведенным в ней рекомендациям. Частота проведения и перечень дальнейших периодических обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность КОК может снизиться, например, в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств или одновременного использования других лекарственных средств. Ациклические кровянистые выделения во время применения препарата Три-Мерси ® Нерегулярные кровянистые выделения (мажущие или обильные) могут быть при использовании любого КОК, чаще в первые 3 месяца адаптации. Если нерегулярные кровотечения появляются после предыдущих регулярных циклов, следует подумать о негормональных причинах и провести адекватные диагностические мероприятия для исключения новообразований или беременности. Эти обследования могут включать в том числе диагностическое выскабливание. У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемами таблеток. Если КОК принимались в соответствии с рекомендациями, приведенными выше, вероятность беременности невелика. Если при нарушении схемы приема до первого несостоявшегося кровотечения «отмены» или в случае отсутствия двух кровотечений «отмены» подряд, необходимо исключить беременность до возобновления использования КОК. Лабораторные показатели Применение комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты ряда лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни в плазме белков-носителей, например глобулина, связывающего кортикостероиды, и фракций липидов/липопротеинов, некоторые параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений лабораторных показателей. Лактоза Каждая таблетка препарата Три-Мерси ® содержит менее 65 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Три-Мерси ® . Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Владелец РУ
Производитель
Претензии потребителей направлять по адресу
Препарат: ТРИ-МЕРСИ ®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА Таблетки, покрытые оболочкой , трех видов. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VP4" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 шт. в блистере). Вспомогательные вещества: Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый. Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VR2" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 шт. в блистере). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-?-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "TR5" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 шт. в блистере). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-?-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк. 21 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (1) - коробки картонные. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению. Фармакологическое действие Трехфазный комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь. Показания – пероральная контрацепция. Режим дозирования Таблетки необходимо принимать ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости. Побочное действие Со стороны репродуктивной системы:
межменструальные кровянистые выделения; нагрубание, болезненность и секреция из молочных желез; изменение цервикальной секреции, аменорея на фоне приема препарата. Противопоказания – ИБС; Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности. В исследованиях не выявлено тератогенного действия при случайном приеме комбинированных пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Особые указания С осторожностью назначают женщинам с высоким риском тромбозов, признаками сердечной недостаточности, мерцательной аритмией, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, болезнью Крона и серповидно-клеточной анемией. Передозировка Токсичность как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низкая, поэтому вероятность возникновения симптомов передозировки Три-Мерси невелика. Лекарственное взаимодействие Эффективность препарата снижается при одновременном применении с рифампицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКАСостав препарата«Три-Мерси®»: 1. Таблетки желтого цвета содержат:
2. Таблетки красного цвета содержат:
Таблетки белого цвета содержат:
Форма выпуска: таблетки в пленочной оболочке в блистерах по 21 шт. (таблетки желтого цвета 7 шт., таблетки красного цвета 7 шт., таблетки белого цвета 7 шт.), в упаковке 1 или 3 блистера, инструкция. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ«Три-Мерси®» – комбинированный трехфазный пероральный контрацептивный препарат, в состав которого входят этинилэстрадиол и дезогестрел. Противозачаточный эффект обеспечивается благодаря сочетанию нескольких механизмов, в основном, за счет торможения процесса овуляции (подавление созревания и выхода зрелой яйцеклетки, готовой к оплодотворению) и изменения состава слизи канала шейки матки. Кроме противозачаточного эффекта, препарат «Три-Мерси®» нормализует менструальный цикл (сокращает объем менструальных выделений, уменьшает болезненность и другие неприятные проявления, наблюдаемые во время менструации), снижает риск появления злокачественных опухолей яичников, молочных желез и слизистой оболочки матки, фиброзно-кистозной мастопатии, внематочной беременности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮПредотвращение нежелательной беременности. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫНачинают прием с первого дня менструального цикла, принимают таблетку желтого цвета. Таблетки принимают орально, ежедневно, примерно в одно и то же время суток. Во время применения необходимо строго придерживаться очередности приема, которая указана на упаковке, изменять последовательность приема таблеток нельзя. По окончании всех таблеток из упаковки (т.е. через 21 день от начала применения) следует сделать перерыв на 7 дней. В это время обычно появляется кровотечение, напоминающее менструацию. Далее необходимо начать прием следующей упаковки «Три-Мерси®». В некоторых случаях менструальное кровотечение не оканчивается к началу приема таблеток желтого цвета из следующей упаковки, это нормально и не является отклонением. Допускается начинать прием препарата «Три-Мерси®» со 2 – 5 дня менструального цикла, в этом случае необходимо на протяжении 7 дней (т.е. все время приема таблеток желтого цвета) использовать дополнительно другие способы предохранения от нежелательной беременности (презерватив, вагинальные свечи). Позднее 5 дня менструального цикла начинать прием «Три-Мерси®» нельзя, следует дождаться начала нового менструального цикла. Как перейти с других средств контрацепции на «Три-Мерси®» Переход на «Три-Мерси®» после приема других комбинированных контрацептивных препаратов можно начинать со следующего день после окончания активных таблеток из упаковки КОК, в этом случае контрацептивное действие сохраняется полностью, и нет необходимости применять дополнительно барьерные средства контрацепции. Переход на «Три-Мерси®» после применения мини-пили необходимо начать с первого дня нового менструального цикла. Дополнительные меры по предотвращению беременности в таком случае нужны в тече6ние первой недели от начала приема препарата «Три-Мерси®». Как принимать «Три-Мерси®» после родов или аборта Начинать прием таблеток «Три-Мерси®» можно с первого дня после выполнения аборта. После родов препарат можно принимать в том случае, если женщина не кормит грудью. В этом случае рекомендуется начинать принимать «Три-Мерси®» не позднее 28 дней после родов, иначе на протяжении первых 7 дней от начала приема потребуются дополнительные меры защиты (презерватив, спермициды). Если после родов перед началом применения таблеток «Три-Мерси®» женщина жила половой жизнью, следует исключить возможную беременность перед тем, как начинать прием контрацептивов. Что делать, если пропущена таблетка До 12 часов пропуска: контрацептивное действие в течение этого времени сохраняется, примите очередную таблетку как можно скорее. В дальнейшем прием «Три-Мерси®» продолжают согласно схеме. Более 12 часов пропуска: необходимо использовать дополнительные меры защиты от нежелательной беременности до последней таблетки в текущей упаковке. 1-я неделя цикла: пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Далее придерживаются схемы приема на упаковке. В течение 7 дней нужно использовать дополнительные меры защиты от нежелательной беременности. 2-я неделя цикла: пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Далее придерживаются схемы приема на упаковке. Если была пропущена 1 таблетка, дополнительные меры защиты от беременности не нужны. Если пропущено больше 1 таблетки, в течение 7 дней нужно использовать дополнительные меры защиты от нежелательной беременности. 3-я неделя цикла: нужно принять пропущенное драже, далее продолжить прием драже по инструкции до конца упаковки, и без перерыва начать следующую упаковку препарата. Если пропущено несколько драже, рекомендуется прервать прием текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней и начать следующую упаковку «Три-Мерси®». Рвота и диарея приравниваются к пропуску приема очередной таблетки. В этом случае поступают так же, как описано выше. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯВ случае обнаружения любого из перечисленных ниже противопоказаний «Три-Мерси®» принимать запрещено:
Препарат «Три-Мерси®» может применяться под контролем врача с большой осторожностью в случае:
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Симптомы, которые указывают на передозировку препарата: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИСнижение противозачаточного эффекта и прорывные кровотечения возможны при одновременном приеме «Три-Мерси®» и препаратов из группы барбитуратов, карбамазепина, некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин, гризеофульвин, тетрациклин). Следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение 4 недель после окончания приема указанных препаратов. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯВ случае планового хирургического вмешательства, прием КОК «Три-Мерси®» необходимо приостановить прекратить как минимум за 4 недели до даты проведения операции и на протяжении 2 недель после нее. Препарат повышает риск сосудистых тромбозов, поэтому обращать пристальное внимание на симптомы, которые указывать на развитие сосудистого тромбоза: головокружение, односторонний отек или острая боль в ноге, нарушение зрения, речи, чувствительности, потеря сознания, односторонний парез, резкий кашель и/или одышка. Риск появления побочных эффектов увеличивается у женщин старше 35 лет, при курении, ожирении, варикозном расширении вен. Хранить препарат при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности (4 года). Перед использованием препарата ТРИ-МЕРСИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя. ТРИ-МЕРСИ: Клинико-фармакологическая группа23.034 (Трехфазный пероральный контрацептив) ТРИ-МЕРСИ: Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой, трех видов. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой «VP4» на одной стороне и надписью «Organon» - на другой (7 шт. в блистере). Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый. Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой «VR2» на одной стороне и надписью «Organon» - на другой (7 шт. в блистере). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой «TR5» на одной стороне и надписью «Organon» - на другой (7 шт. в блистере). Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк. 21 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.21 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (3) - коробки картонные. ТРИ-МЕРСИ: Фармакологическое действиеКонтрацептивный эффект Три-Мерси® как и всех комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан на различных факторах, наиболее важные из них - ингибирование овуляции и изменение секреции слизи эпителием шейки матки. Наряду с контрацептивными свойствами, КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов, которые, после оценки возможных негативных эффектов (см. Предостережения, побочные эффекты), могут быть полезны при выборе метода контрацепции. Так, менструальный цикл становится более упорядоченным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты железо-дефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием ) было показано снижение риска развития фиброзно-кистознои мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем подтверждении. ТРИ-МЕРСИ: ФармакокинетикаДезогестрел Абсорбция Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Cmax в плазме крови (приблизительно от 1.5 нг на первой неделе до 5 нг на третьей неделе) достигается приблизительно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%. Распределение Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в плазме крови присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг. Метаболизм Этонгестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом. Выведение Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 препарата около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся в мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. Постоянный уровень На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под воздействием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме уровень препарата в плазме крови увеличивается в два-три раза, достигая стационарной концентрации во второй половине цикла приема. Этинилэстрадиол Абсорбция Перорально принятый этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность, как результат пресистемной конъюгации и метаболизма при первичном прохождении через печень, составляет около 60%. Распределение Этинилэстрадиол связывается с альбумином крови практически полностью (98.5%) но неспецифически; при этом он влияет на увеличение концентрации ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 5 л/кг. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием, собразованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкоронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг. Выведение Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 препарата около 24 ч. В первоначальном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около сут. Постоянный уровень Постоянный уровень концентрации этинилэстрадиола достигается через 3-4 дня, когда он возрастает на 30-40% в сравнении с однократной дозой. ТРИ-МЕРСИ: ДозировкаТаблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день, в одно и то же время, если нужно - с небольшим количеством жидкости. Принимать по 1 таб. в день в течение 21 дня. Прием таб. из следующей упаковки начинается через 7 дней после окончания предыдущей, в течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки. Как начинать прием Три-Мерси® При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний мес.) Прием таблеток следует начинать в 1 день менструального цикла. Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции. Переход с другого комбинированного орального контрацептива (КОК).Желательно начать прием Три-Мерси® на следующий день после приема последней таб. КОК, содержащей гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таб. или таб., не содержащей гормоны. Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантанты). Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на прием Три-Мерси® в любой день; использующая имплантант, может перейти на прием Три-Мерси® в день удаления препарата; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, во всех случаях в течение первых семи дней приема Три-Мерси® рекомендуется использовать дополнительно барьерную контрацепцию. После аборта, сделанного в I триместре. Женщина может начинать прием препарата немедленно. В таком случае нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции. После родов или аборта, сделанного во II триместре. Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Три-Мерси® использовать методы барьерной контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Три-Мерси® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема КОК или подождать до первой менструации. Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата. Если прием очередной таб. задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таб. как только она об этом вспомнила и принимать последующие таб. в обычное время. Если прием очередной таб. задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться двумя основными правилами: прием Три-Мерси® никогда не следует прерывать более, чем на 7 дней; для достижения необходимой контрацепции и степени подавления гипоталамо-гипофизарно-овариальной оси необходим непрерывный прием Три-Мерси® в течение 7 дней; Соответственно, можно дать следующий совет: Неделя 1. (желтые таб.) Женщине следует принять пропущенную таб. как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таб. пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности. Неделя 2. (красные таб.) Женщине следует принять пропущенную таб., как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таб. вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таб., рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней. Неделя 3 (белые таб.) Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таб. вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. Женщине следует принять пропущенную таб. как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения при прекращении приема препарата, до окончания второй упаковки, невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме Три-Мерси® продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таб., а затем начать новую упаковку. При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающихся пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таб. из другой упаковки. Как изменить срок менструации. Для того, чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием белых таб. из другой упаковки Три-Мерси® без обычного перерыва в приеме. Таким образом можно отсрочить менструацию на срок до 7 дней, до окончания белых таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием Три-Мерси® по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме. Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки. ТРИ-МЕРСИ: ПередозировкаКакие-либо серьезные осложнения при передозировке Три-Мерси® не наблюдались. Побочные явления, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим. ТРИ-МЕРСИ: Лекарственное взаимодействиеВзаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, карбамазепина и рифампицина; они возможны при назначении окскарбазепина и гризеофульвина. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Неэффективность оральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин. Механизм взаимодействия в данном случае остался не ясен. Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно к КОК метод барьерной контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены препарата. При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему КОК на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата. Если курс лечения любым из вышеупомянутых препаратов заканчивается позже, чем текущая упаковка КОК, следует начать прием КОК из следующей упаковки без обычного перерыва в приеме. Женщинам, на протяжении длительного периода времени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется увеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировки контрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции. ТРИ-МЕРСИ: Беременность и лактацияВ ходе обширных исследований не установлено увеличения риска появления дефектов у детей, чьи матери использовали КОК до беременности, а также тератогенного эффекта у КОК, когда они использовались ошибочно во время беременности. КОК могут влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав молока. Вследствие этого, не рекомендуется использование КОК до тех пор, пока ребенок не будет отнят от груди. Небольшие количества стероидов и их метаболитов могут экскретироваться с молоком, но нет доказательств того, что они оказывают неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка. ТРИ-МЕРСИ: Побочные действияНижеперечисленные нежелательные эффекты иногда могут наблюдаться у женщин, использующих КОК. Взаимосвязь между ними и приемом препарата не была ни доказана, ни опровергнута, болезненность молочных желез и появление секреции, боль в груди, мигрень, изменения либидо, депрессивное состояние, непереносимость контактных линз, тошнота, рвота, изменения вагинальной. Другие заболевания. Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме КОК. Хотя у многих, принимающих КОК, регистрируется небольшое увеличение артериального давления, клинически значимое увеличение этого показателя наблюдается редко. Не было установлено взаимозависимости между приемом КОК и развитием артериальной гипертензии. В любом случае, если при приеме КОК на протяжении длительного времени наблюдается увеличение артериального давления, врачу следует отменить КОК и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериального давления, врач может счесть возможным для пациентки возобновить прием КОК. Имеются сообщения, что желтуха и/или кожный зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремическии синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме КОК, однако доказательства этого в части, касающейся приема КОК, являются неубедительными. Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов, требует отмены КОК. Хотя КОК могут влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему. В любом случае, женщинам, больным сахарным диабетом, следует применять КОК с осторожностью. Имеются данные, что КОК могут вызывать болезнь Крона и язвенные колиты. Иногда при приеме КОК может быть пигментация кожи лица (хлоазма), особенно, если она была ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к пигментации, следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме КОК. Медицинские осмотры/консультации Перед тем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты. Следует сообщить женщине, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность КОК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеме некоторых препаратов. Нерегулярные кровянистые выделения При приеме КОК, особенно в первые мес. использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые секреции, различные заболевания кожи, задержка жидкости, изменения массы тела, реакция гиперчувствительности. Оральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели печени, щитовидной железы, функцию надпочечников и почек, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и параметры свертывания крови и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах значений лабораторной нормы. ТРИ-МЕРСИ: Условия и сроки храненияСрок годности 3 г. Срок годности указан на упаковке. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 2-30°С. ТРИ-МЕРСИ: Показания
ТРИ-МЕРСИ: ПротивопоказанияНельзя принимать комбинированные оральные контрацептивы при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникнет при приеме комбинированных оральных контрацептивов, следует немедленно прекратить прием препарата.
ТРИ-МЕРСИ: Особые указанияПри наличии любых из перечисленных выше состояний или факторов риска, следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема Три-Мерси®. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, следует ли отменять препарат. Сосудистые заболевания. В ходе массовых исследований было установлено, что возможно существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) вследствие тромбоза глубоких вен может возникнуть при приеме КОК. Приблизительная частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих КОК с низким содержанием эстрогенов (менее 50 мкг) составляет 4 случая на 10000 пациенток, в сравнении с 0.5-3 случаями на 10000 пациенток у женщин, не принимающих КОК. В любом случае, частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих КОК значительно ниже, чем у женщин при беременности (6 случаев на 10000 женщин). Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, печени, почек и сетчатке глаз). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием употребления КОК. Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать в себя: боль иили отек ноги, неожиданную острую боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку, неожиданное чувство нехватки воздуха, неожиданный приступ кашля, любая необычная, острая, длительная головная боль, неожиданная полная или частичная потеря зрения, диплопия, неразборчивая речь или потеря речи, головокружение, коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся локальными судорогами, слабость или ярко выраженное чувство онемения в одной стороне или части тела, нарушение моторной функции, «острый» живот. Риск тромбоэмболии (венозной и/или артериальной) возрастает: с возрастом; у курящих пациенток (с возрастом у злостных курильщиц риск значительно возрастает, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии тромбоэмболических заболеваний у членов семьи (например, венозный или артериальный тромбоз у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте). В случае предполагаемой наследственной предрасположеннности женщина должна обратиться за консультацией к специалисту перед тем как принимать любые КОК; ожирение (индекс массы тела больше 30кг/м2); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые операции на ногах или серьезные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить прием КОК (в случае элективных хирургических вмешательств по меньшей мере за четыре недели до операции) и не начинать прием до истечения двух недель после полного функционального восстановления. Не существует единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии. Следует учитывать, что риск развития тромбоэмболии возрастает при послеродовом периоде; других заболеваниях, которые могут вызывать нарушения в системе кровообращения, в т.ч. сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, воспалительных заболеваниях кишечника (болезни Крона или язвенном колите) и серповидно-клеточной анемии; увеличении частоты и интенсивности мигреней при приеме КОК (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены КОК; изменении биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. при резистентности активированного протеина С (АРС), гипергомоцистеинемии, недостаточности антитромбина- III , недостаточности протеина С, недостаточности протеина S, антифосфолипидных антителах (антителах к кардиолипину, волчаночном антикоагулянте). При оценке положительных и отрицательных эффектов от приема КОК врачу следует учитывать, что при адекватном лечении этих заболеваний риск развития тромбоза может быть значительно снижен, и что риск развития тромбоза при беременности на фоне этих заболеваний значительно выше, чем при приеме КОК. Согласно некоторым исследованиям, у пациенток, длительно использующих КОК, возрастает риск рака шейки матки, однако, точность этих сообщений подвергается сомнению, поскольку неизвестно, до какой степени на эти данные влияют особенности сексуального поведения женщины и другие факторы, например, вирус папилломы человека. Мета-анализ 54 массовых исследований показал, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК. Избыточный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих иследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска возникновения рака молочной железы может быть объяснено как за счет более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, так и за счет биологических эффектов КОК, или сочетания обоих этих факторов. Крайне редко, при использовании КОК, развиваются доброкачественные, и еще более редко - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей КОК, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения. Кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла. Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соотвествующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание. У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК. Исследования токсичности препарата на животных для установления возможного риска для людей были проведены для обоих компонентов Три-Мерси®: этинилэстрадиола и дезогестрела, а также для их комбинации. В систематических исследованиях переносимости препарата при длительном приеме не наблюдалось никаких эффектов, которые могли бы свидетельствовать об опасности применения препарата людьми. Систематические исследования токсичности препарата при длительном приеме показали отсутствие канцерогенного эффекта. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормон-зависимых тканей и опухолей. Исследования эмбриотоксичности и тератогенности, а также оценка влияния обоих компонентов на фертильность животных, развитие плода, лактацию и репродуктивную способность детенышей, показали отсутствие риска развития негативных эффектов. Исследования in vivo и in vitro не показали наличия у препарата мутагенных свойств. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Не выявлено какого либо влияния Три-Мерси® на способность управлять автомобилем или другими механизмами. ТРИ-МЕРСИ: Применение при нарушении функции печениПротивопоказания: наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени с постоянным снижением функции печени (до нормализации функции печени). ТРИ-МЕРСИ: Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. ТРИ-МЕРСИ: Регистрационные номератаб., покр. оболочкой, трех видов: 21 шт. в блистере, 1, 3 или 6 блистеров в пачке, в т.ч.:; таб. желтого цвета 35 мкг+50 мкг: 7 шт. в блистере; таб. красного цвета 30 мкг+100 мкг: 7 шт. в блистере; таб. белого цвета 30 мкг+150 мкг: 7 шт. в блистере П N012322/01 (2003-11-06 – 2003-11-11) |
Читайте: |
---|
Новое
- Отсутствие овуляции при регулярных месячных
- Питание семимесячного ребенка
- Беременность после родов при грудном вскармливании – признаки «интересного» положения
- Яичники у женщин расположение
- Инструкция к различным типам тестов на беременность
- Что делать, если ребенок не берет грудь
- Тянет низ живота после овуляции — что это означает
- Как правильно носить женское нижнее белье
- Второй ребенок!? Боюсь, что муж будет любить ребёнка больше меня
- Мамины проблемы при кормлении