Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия.
Препарат: КРАЙНОН

Активное вещество препарата: progesterone
Кодировка АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛС-000427
Дата регистрации: 01.07.05
Владелец рег. удост.: FLEET Laboratories Limited {Великобритания}

Форма выпуска Крайнон, упаковка препарата и состав.

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

1 аппликатор (1.125 г)
прогестерон
90 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Крайнон

Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия, подготавливая его к имплантации эмбриона/эмбрионов. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3 дней.

Фармакокинетика препарата.

Распределение

При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-, 5-прегнандиол, выделяется с мочой. T1/2 - 34-48 ч.

Показания к применению:

Поддержание лютеиновой фазы, в т.ч. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

Вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

Заместительная гормонотерапия.

Дозировка и способ применения препарата.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально со дня переноса эмбрионов.

При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

При проведении заместительной гормонотерапии 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) вводят 1-2 раза/сут.

Побочное действие Крайнон:

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Противопоказания к препарату:

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Порфирия;

Злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

Острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

Острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

Неразвивающаяся беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Крайнон не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Крайнон.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения угрожающего аборта).

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, астмой, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Пациенты, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Взаимодействие Крайнон с другими препаратами.

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, C max активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.

Метаболизм и выведение

T 1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.

Показания

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— острая порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неполный аборт;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии , хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)

90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила использования препарата

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.

Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма , сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе . Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

отзывов 1

Женщинам в силу особенностей строения собственного тела приходится часто сталкиваться с разными заболеваниями. Патологии половой и репродуктивной системы требуют порой дорогостоящего и длительного лечения. Нередко появляется необходимость в гормональной терапии. Часто назначаемыми средствами стали препараты на основе прогестерона. Они выпускаются в разных формах для удобства использования. Сегодня вы узнаете о некоторых из них. Медикамент «Крайнон», инструкция по применению, аналоги и отзывы будут представлены для вашего ознакомления.

Знакомство с медикаментом

Средство «Крайнон» - инструкции по применению сообщают - выпускается в виде вагинального геля. В его составе содержится прогестерон в количестве 90 мг на каждый аппликатор. Дополнительными компонентами производитель называет глицерол, парафин, пальмовое масло, карбомер, витамин С, поликарбофил, гидроксид натрия. В одной пачке присутствует 6 или 15 доз гормонального средства. Стоит больший объем примерно 2500 рублей. Отметим, что некоторые аптечные сети продают штучно аппликаторы «Крайнон». Инструкции по применению при такой покупке у вас не будет, так как аннотация остается в пачке. Только если вы покупаете последние ампулы (штучно), фармацевт отдаст вам инструкцию. Позаботьтесь о предварительном изучении аннотации.

Выпускается «Крайнон» в Великобритании компанией «Флит Лабораториез Лимитед». Приобрести средство можно по рецепту врача. Несмотря на эту рекомендацию, многие аптечные сети, по словам потребителей, продают гормональное лекарство без назначения.

Показания для использования

Что можно узнать, если изучить несколько источников информации о медикаменте «Крайнон»? Инструкции по применению единогласно сообщают, что лекарство используется при недостатке прогестерона. Назначается медикамент в следующих случаях:

• поддержание второй фазы цикла при ее недостаточности;
• прорывные маточные кровотечения или аменорея;
• заместительная гормональная терапия (в комплексе с другими препаратами);
• выраженный предменструальный синдром ;
• угроза прерывания беременности по причине низкого уровня прогестерона.

Перед тем как назначить заявленное средство, врач рекомендует пациентке ряд исследований. Они включают в себя лабораторную диагностику, ультразвуковое сканирование, осмотр и сбор клинических жалоб. Только после этого принимается решение о возможности проведения курса гормонального лечения.

Кому не следует применять «Крайнон»?

Инструкции по применению необходимо изучать перед использованием любого лекарства. Гормональное средство «Крайнон» не является исключением. Важно ознакомиться не только с его показаниями, но и узнать об ограничениях. Медикамент «Крайнон» не следует применять при таких обстоятельствах, как:

• повышенная чувствительность к компонентам или высокая вероятность аллергической реакции на терапию;
• порфирия острого характера;
• маточные кровотечения неизвестного происхождения;
• злокачественные новообразования в репродуктивных органах или молочных железах;
• нарушения кровообращения мозга;
• тромбозы или тромбофлебиты, а также некоторые болезни крови;
• период лактации;
• незавершенный аборт.

Обязательно получите дополнительную консультацию врача, если у вас повышенное давление или сахарный диабет, сердечная или почечная недостаточность, астма, эпилепсия, неврологические заболевания. Недопустимо использовать аппликаторы самостоятельно в период беременности, особенно во второй половине срока.

«Крайнон»: инструкция по применению, хранению

Производитель рекомендует держать препарат при температуре не более 25 градусов. Недопустимо замораживать гель. Советует вскрывать непосредственно перед использованием ампулу «Крайнон» инструкция по применению. Сколько лежать может открытый аппликатор? Этот вопрос интересует многих пациентов. Если обратиться к инструкции, то можно узнать, что хранить вскрытую упаковку недопустимо. Распечатывайте ампулы непосредственно перед введением. Придерживайтесь следующего алгоритма использования:

1. вымойте и насухо вытрите руки;
2. вскройте пакет с ампулой;
3. возьмите аппликатор за широкое основание и встряхните подобно градуснику;
4. отломите крышку емкости, введите ее наконечник во влагалище (в положении сидя или лежа);
5. резким сжатием пальцев выдавите гель из тубы;
6. выбросьте емкость и помойте руки.

Многих потребителей пугает тот факт, что некоторое количество геля остается в аппликаторе. Не стоит переживать: вы все равно получите необходимую дозу. В зависимости от вида патологии выбирается определенная схема терапии.

При замещении гормонального фона или с целью лечения аменореи, маточных прорывных кровотечений лекарство назначают с 15 по 25 день. Для одного цикла вам понадобится 10 ампул. При гормональной терапии во время менопаузы и климакса лекарство используют два раза в неделю по 1 флакону. При угрозе прерывания беременности препарат необходимо вводить ежедневно, а отменять только по рекомендации врача. В некоторых случаях пациентке требуется увеличенная доза. Как показывает практика, при таких обстоятельствах медикамент «Крайнон» назначается не так часто, как его заменители на основе прогестерона.

«Крайнон» и вспомогательные репродуктивные технологии

Препарат «Крайнон» (гель) инструкция по применению рекомендует использовать в протоколе ЭКО. Назначается медикамент сразу после перенесения эмбрионов. В течение двух недель препарат вводится ежедневно (в одно и то же время) по аппликатору. Если врач считает необходимым, то доза может быть повышена. После подтверждения беременности (в случае успеха ЭКО) медикамент принимается еще 10-14 дней. Одновременно производятся исследования на количество собственного прогестерона. При необходимости терапия продлевается до 12 недели и более. Часто в таких ситуациях гормональное средство меняют на другое, так как подобная поддержка считается дорогостоящей.

Побочные реакции, возникающие в результате терапии

Нередко гормональные препараты вызывают неприятные реакции со стороны работы организма. Заявленное средство способно провоцировать:

• аллергическую реакцию в виде кожной сыпи и зуда, жжения после введения и покраснения слизистых оболочек;
• гипертрофию эндометрия (при длительном применении);
• головную боль и сонливость, заторможенность;
• расстройства пищеварительной функции;
• вагинальные кровотечения, боль и напряжение молочных желез.

При появлении подобного рода реакций необходимо обращаться к врачу.

Популярные аналоги препарата

Как вы уже знаете, медикамент нередко заменяется аналогичными средствами. К наиболее популярным относится «Дюфастон». Этот препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. Также спрос имеет лекарство «Утрожестан». Его универсальность в том, что таблетки могут вводиться во влагалище или приниматься внутрь. Реже используют такие заменители, как «Ипрожин», «Инжеста», натуральный прогестерон в виде инъекций.

Мнения

Большая часть представительниц слабого пола хорошо отзывается о вагинальном геле. Они говорят, что аппликаторы можно брать с собой. Удобно, что после введения геля нет необходимости находиться в горизонтальном положении. Разрешает использовать дома, на работе, в поездке гель «Крайнон» инструкция по применению.

Отзывы, формирующиеся у пациенток, хорошие еще и потому, что лекарство действенное. В отличие от инъекций прогестерона оно отличается безболезненным введением. Аппликаторы производитель придумал с целью соблюдения личной гигиены. Так, например, таблетки «Утрожестан» нужно вводить во влагалище, проталкивая пальцем. В применении средства «Крайнон» этого можно избежать. Негатив со стороны потребителей можно услышать из-за высокой стоимости препарата. Если вас волнует данный вопрос, то обязательно поговорите о замене лекарства с доктором, а не действуйте самостоятельно.

Подведем итог

Сегодня вы смогли познакомиться с гормональным средством «Крайнон». Инструкция по применению с фото представлена вашему вниманию. Запомните важное правило: гормональные препараты применяются только по назначению врача. Это не таблетки от головной боли, которые можно употреблять по мере необходимости. Последствия неправильного лечения могут быть очень серьезными. Будьте здоровы!

лекарственного средства

КРАЙНОН ®

Торговое название

Крайнон ®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Гель вагинальный 8 %

Состав

активное вещество - прогестерон 90 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный белый или почти белый гель с запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнена.

Код АТС G03DА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вагинального введения разовой дозы 90 мг прогестерона среднее значение AUC (площадь под кривой сывороточных концентраций) составляет 502 нмоль×ч/л. Средняя максимальная сывороточная концентрация (C max), которая достигается через 8 часов после введения дозы, составляет приблизительно 26 нмоль/л. После вагинального введения прогестерон распределяется преимущественно в эндометрий.

Метаболизм прогестерона происходит преимущественно в печени; основной метаболит прогестерона, глюкуронид 3α,5β-прегнандиол, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Вагинальный гель Крайнон ® содержит микронизированный прогестерон. Эндогенный прогестерон, который секретируется желтым телом во второй половине нормального менструального цикла, играет важную роль в секреторной трансформации стимулированного эстрогенами эндометрия, благодаря чему эндометрий становится пригодным к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и к последующей поддержке имплантированного эмбриона на ранних стадиях его развития.

Крайнон ® обеспечивает контролируемое и продолжительное высвобождение прогестерона на протяжении не менее 3 дней, что достигается за счет наличия в составе препарата полимера поликарбофила.

Показания к применению

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациенток с нормальными овуляторными циклами, у которых бесплодие связано с заболеваниями труб, эндометриозом или идиопатическими патологиями

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия, обусловленного недостаточностью лютеиновой фазы

После установленной овуляции или альтернативно на 18-21 день цикла вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) ежедневно интравагинально.

Поддержка лютеиновой фазы при применении вспомогательных репродуктивных технологий

После лабораторного подтверждения беременности вводят содержимое одного аппликатора (1.125 г геля) интравагинально ежедневно на протяжении 30 дней.

Если пациентка вводит препарат Крайнон ® самостоятельно, ей следует внимательно ознакомиться и строго следовать инструкции, приведенной ниже:

Вагинальный гель Крайнон ® помещен в одноразовый аппликатор, который специально разработан для вагинального введения и упакован в многослойную обертку.

Перед введением препарата снимите наружную обертку с аппликатора, не отламывая наконечник в виде ушка.

Побочные действия

- головная боль, сонливость

Абдоминальные спазмы

Болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения (мазание)

Легкие формы местных реакций в месте введения, такие как вагинальное раздражение, боль, отек, а также реакции гиперчувствительности, обычно проявляющиеся в виде кожной сыпи

Противопоказания

Гиперчувствительность к прогестерону или любому другому компоненту препарата

Маточные кровотечения неизвестной этиологии

Злокачественные опухоли молочных желез или половых органов - имеющиеся или подозреваемые

Острая порфирия

Тромбофлебит, тромбоэмболические расстройства, острые нарушения мозгового кровообращения (имеющиеся или в анамнезе)

Несостоявшийся выкидыш

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

При одновременном применении с обычными средствами механической контрацепции явлений несовместимости выявлено не было.

Особые указания

До начала лечения следует провести тщательное медицинское обследование пациентки, уделяя особое внимание состоянию молочных желез и органов таза (в т.ч. мазок Папаниколау). На протяжении лечения необходимо проводить регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении следует исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении препарата следует тщательно отслеживать появление ранних признаков тромботических расстройств (таких как тромбофлебит, цереброваскулярные расстройства, эмболия легочной артерии, ретинальный тромбоз). При появлении или подозрении на наличие каких-либо из этих расстройств, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентки с установленными факторами риска развития тромботических расстройств во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При появлении признаков угрожающего аборта следует установить жизнеспособность плода с помощью ультразвукового исследования и/или измерения возрастающих титров человеческого хорионического гонадотропина.

В случае нарушения функции печени препарат следует применять с осторожностью.

В случае прорывного кровотечения, а также во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений следует рассмотреть также нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неизвестной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Поскольку прогестерон может вызывать явления задержки жидкости в организме, препарат с осторожностью следует назначать пациенткам с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек.

При отборе образцов биопсии следует учитывать, что применение препаратов прогестерона может влиять на результаты некоторых гистологических исследований, в частности эндометрия.

Пациентки со случаями депрессии в анамнезе во время лечения препаратом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; в случае серьезного рецидива депрессии применение препарата следует прекратить.

При применении комбинированных препаратов, содержащих эстроген и прогестаген, у небольшого числа пациенток наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Механизм этого нарушения неизвестен. Поэтому во время лечения препаратами прогестерона больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

В качестве вспомогательного вещества препарат содержит сорбиновую кислоту, которая иногда может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Имеются сообщения о случаях появления в вагинальных выделениях комочков геля, образовавшихся вследствие его коагуляции/кумуляции; в подобных случаях выделения представляют собой комочки геля от кремового до коричневатого цвета, иногда - непрозрачные жидкие выделения белого цвета. Такие реакции кумуляции геля могут сопровождаться раздражением влагалища, болью и отеком; в очень редких случаях также могут наблюдаться спазмы и вагинальные кровотечения.

Беременность и лактация

В случае недостаточности желтого тела Крайнон ® можно применять на протяжении первого месяца беременности.

Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при применении препарата наблюдались случаи развития сонливости, пациенткам, применяющим препарат, следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Поскольку каждая доза препарата вводится с помощью отдельного одноразового аппликатора, случаев передозировки не ожидается. В случае передозировки следует прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1.125 г геля вагинального (что соответствует массе заполнения аппликатора 1.45 г) помещают в полиэтиленовый вагинальный аппликатор. Аппликатор помещают в многослойную обертку, изготовленную из бумаги, алюминиевой фольги и полимерной пленки.

По 6 или 15 предварительно заполненных аппликаторов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат предназначен для одноразового вагинального введения. Препарат, оставшийся в аппликаторе после введения, следует утилизировать.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Флит Лабораториез Лтд. / Fleet Laboratories Ltd.

94 Рикменсуорт Роуд, Уотфорд, Хартфордшир WD18 7JJ, Великобритания

(94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom)

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Сероно Лимитед, Фелтхем, Великобритания / Merck Serono Limited, Feltham, United Kingdom

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):